Стаття 30
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Нотифікуючі органи можуть нотифікувати виключно ті органи з оцінки відповідності, які відповідають вимогам статті 31.
2. Нотифікуючі органи повідомляють про кожен орган з оцінки відповідності, зазначений у частині 1, Комісії та іншим державам-членам за допомогою електронної системи нотифікації, розробленої та керованої Комісією.
3. У повідомленні, зазначеному в частині 2 цієї статті, детально описуються діяльність з оцінки відповідності, модуль(і) оцінки відповідності, відповідні види систем ШІ та належне підтвердження компетентності. Якщо повідомлення не ґрунтується на атестаті про акредитацію, як зазначено у статті 29, частина 2, орган, що здійснює повідомлення, надає Комісії та іншим державам-членам докази, що підтверджують компетентність органу з оцінки відповідності, а також механізм, який гарантує, що такий орган регулярно перевіряється та продовжуватиме відповідати вимогам статті 31.
4. Відповідний орган з оцінки відповідності може здійснювати діяльність нотифікованого органу лише в тому разі, якщо Комісія та інші держави-члени не висунули заперечень протягом двох тижнів після нотифікації нотифікуючим органом, якщо використовується сертифікат акредитації, зазначений у статті 29, пункті 2, та протягом двох місяців після нотифікації нотифікуючим органом, якщо використовуються доказові документи, зазначені у статті 29, пункті 3.
5. Якщо подано заперечення, Комісія невідкладно розпочинає консультації з відповідними державами-членами та органом з оцінки відповідності. З огляду на це Комісія ухвалює рішення щодо того, чи є дозвіл обґрунтованим. Комісія адресує своє рішення відповідній державі-члену та відповідному органу з оцінки відповідності.
1. Aanmeldende autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties aanmelden die aan de eisen van artikel 31 voldoen.
2. Aanmeldende autoriteiten melden elke in lid 1 bedoeld conformiteitsbeoordelingsinstantie aan bij de Commissie en de andere lidstaten door middel van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische aanmeldingssysteem.
3. Bij de in lid 2 van dit artikel bedoelde aanmelding worden de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s), de soorten AI-systemen in kwestie en de desbetreffende bekwaamheidsattestatie uitvoerig beschreven. Indien een aanmelding niet gebaseerd is op een accreditatiecertificaat als bedoeld in artikel 29, lid 2, verschaft de aanmeldende autoriteit de Commissie en de andere lidstaten de bewijsstukken waaruit de bekwaamheid van de conformiteitsbeoordelingsinstantie blijkt, evenals de regeling die waarborgt dat de instantie regelmatig wordt gecontroleerd en zal blijven voldoen aan de eisen van artikel 31.
4. De betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee weken na aanmelding door een aanmeldende autoriteit indien een accreditatiecertificaat bedoeld in artikel 29, lid 2, wordt gebruikt en binnen twee maanden na aanmelding door de aanmeldende autoriteit indien de in artikel 29, lid 3, bedoelde bewijsstukken worden gebruikt, geen bezwaren hebben ingediend.
5. Indien er bezwaar wordt ingediend, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de betrokken lidstaten en de conformiteitsbeoordelingsinstantie. Met het oog daarop besluit de Commissie of de toelating gerechtvaardigd is. De Commissie richt haar besluit aan de betrokken lidstaat en aan de relevante conformiteitsbeoordelingsinstantie.