Стаття 29
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
Органи з оцінки відповідності подають заяву про нотифікацію до нотифікуючого органу держави-члена, в якій вони зареєстровані.
2. До заяви про нотифікацію додається опис діяльності з оцінки відповідності, модуля (модулів) оцінки відповідності та видів систем ШІ, щодо яких орган з оцінки відповідності заявляє про свою компетентність, а також, за наявності, сертифікат акредитації, виданий національним органом з акредитації, у якому засвідчується, що орган з оцінки відповідності відповідає вимогам статті 31.
До заяви додаються дійсні документи, що стосуються наявних вказівок заявника — нотифікованого органу, виданих на підставі іншого законодавства Союзу про гармонізацію.
3. Якщо відповідний орган з оцінки відповідності не може надати атестат акредитації, він надає органу, що здійснює нотифікацію, усі підтверджувальні документи, необхідні для перевірки та визнання його відповідності вимогам статті 31, а також для здійснення регулярного нагляду за нею.
4. Для нотифікованих органів, призначених відповідно до іншого законодавства Союзу про гармонізацію, усі документи та сертифікати, що стосуються таких призначень, можуть бути використані, де це доречно, для підтримки процедури їхнього призначення згідно з цим Регламентом. Для того, щоб надати органу, відповідальному за нотифіковані органи, можливість здійснювати моніторинг та перевірку постійного дотримання всіх вимог статті 31, нотифікований орган оновлює документацію, зазначену в частинах 2 та 3 цієї статті, кожного разу, коли відбуваються відповідні зміни.
1. Conformiteitsbeoordelingsinstanties dienen een verzoek om aanmelding in bij de aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij zijn gevestigd.
2. Het verzoek om aanmelding gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en de soorten AI-systemen waarvoor de conformiteitsbeoordelingsinstantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie, waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen van artikel 31.
Geldige documenten met betrekking tot bestaande aanwijzingen van de verzoekende aangemelde instantie uit hoofde van andere harmonisatiewetgeving van de Unie worden bijgevoegd.
3. Wanneer de betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie geen accreditatiecertificaat kan overleggen, verschaft zij de aanmeldende autoriteit alle bewijsstukken die nodig zijn om haar overeenstemming met de eisen van artikel 31 te verifiëren en te erkennen en om daar geregeld toezicht op te houden.
4. Voor aangemelde instanties die uit hoofde van andere harmonisatiewetgeving van de Unie zijn aangewezen, kunnen waar passend alle documenten en certificaten met betrekking tot die aanwijzingen worden gebruikt om hun aanwijzingsprocedure krachtens deze verordening te ondersteunen. Om de voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit in staat te stellen de continue naleving van alle eisen van artikel 31 te monitoren en te verifiëren, werkt de aangemelde instantie de in de leden 2 en 3 bij dit artikel bedoelde documentatie telkens bij wanneer relevante veranderingen plaatsvinden.