Статья 29
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
Органы по оценке соответствия подают заявление об уведомлении в нотифицирующий орган государства-члена, в котором они учреждены.
2. К заявлению о нотификации прилагается описание деятельности по оценке соответствия, модуля (модулей) оценки соответствия и видов систем ИИ, в отношении которых орган по оценке соответствия заявляет о своей компетентности, а также, при наличии, сертификат аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, в котором подтверждается, что орган по оценке соответствия соответствует требованиям статьи 31.
К заявлению прилагаются действительные документы, касающиеся существующих предписаний, выданных подающим заявление нотифицированным органом в соответствии с иным законодательством Союза по гармонизации.
3. В случае если соответствующий орган по оценке соответствия не может представить аттестат аккредитации, он предоставляет нотифицирующему органу все доказательства, необходимые для проверки и признания его соответствия требованиям статьи 31, а также для осуществления регулярного надзора за таковым.
4. Для нотифицированных органов, назначенных в соответствии с иным законодательством Союза по гармонизации, могут, где это уместно, использоваться все документы и сертификаты, относящиеся к таким назначениям, для обоснования процедуры их назначения согласно настоящему Регламенту. В целях обеспечения возможности органу, ответственному за нотифицированные органы, осуществлять мониторинг и проверку постоянного соблюдения всех требований статьи 31, нотифицированный орган обновляет документацию, указанную в частях 2 и 3 настоящей статьи, каждый раз при наступлении соответствующих изменений.
1. Conformiteitsbeoordelingsinstanties dienen een verzoek om aanmelding in bij de aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij zijn gevestigd.
2. Het verzoek om aanmelding gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en de soorten AI-systemen waarvoor de conformiteitsbeoordelingsinstantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie, waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen van artikel 31.
Geldige documenten met betrekking tot bestaande aanwijzingen van de verzoekende aangemelde instantie uit hoofde van andere harmonisatiewetgeving van de Unie worden bijgevoegd.
3. Wanneer de betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie geen accreditatiecertificaat kan overleggen, verschaft zij de aanmeldende autoriteit alle bewijsstukken die nodig zijn om haar overeenstemming met de eisen van artikel 31 te verifiëren en te erkennen en om daar geregeld toezicht op te houden.
4. Voor aangemelde instanties die uit hoofde van andere harmonisatiewetgeving van de Unie zijn aangewezen, kunnen waar passend alle documenten en certificaten met betrekking tot die aanwijzingen worden gebruikt om hun aanwijzingsprocedure krachtens deze verordening te ondersteunen. Om de voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit in staat te stellen de continue naleving van alle eisen van artikel 31 te monitoren en te verifiëren, werkt de aangemelde instantie de in de leden 2 en 3 bij dit artikel bedoelde documentatie telkens bij wanneer relevante veranderingen plaatsvinden.