Статья 30
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
1. Нотифицирующие органы могут нотифицировать исключительно те органы по оценке соответствия, которые отвечают требованиям статьи 31.
2. Нотифицирующие органы уведомляют Комиссию и другие государства-члены о каждом органе по оценке соответствия, указанном в части 1, посредством электронной системы нотификации, разработанной и управляемой Комиссией.
3. В уведомлении, упомянутом в части 2 настоящей статьи, подробно описываются виды деятельности по оценке соответствия, модуль (модули) оценки соответствия, соответствующие типы систем ИИ и относящееся к ним подтверждение компетентности. Если уведомление не основано на аттестате об аккредитации, упомянутом в статье 29, части 2, уведомляющий орган предоставляет Комиссии и другим государствам-членам доказательства, подтверждающие компетентность органа по оценке соответствия, а также порядок, гарантирующий, что данный орган регулярно проверяется и будет продолжать соответствовать требованиям статьи 31.
4. Орган по оценке соответствия может осуществлять деятельность нотифицированного органа только в том случае, если Комиссия и другие государства-члены не представили возражений в течение двух недель после уведомления нотифицирующим органом, если используется сертификат об аккредитации, указанный в статье 29, части 2, и в течение двух месяцев после уведомления нотифицирующим органом, если используются доказательства, указанные в статье 29, части 3.
5. В случае подачи возражения Комиссия незамедлительно вступает в консультации с соответствующими государствами-членами и органом по оценке соответствия. С учетом этого Комиссия принимает решение о том, является ли допуск обоснованным. Комиссия направляет свое решение соответствующему государству-члену и соответствующему органу по оценке соответствия.
1. Aanmeldende autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties aanmelden die aan de eisen van artikel 31 voldoen.
2. Aanmeldende autoriteiten melden elke in lid 1 bedoeld conformiteitsbeoordelingsinstantie aan bij de Commissie en de andere lidstaten door middel van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische aanmeldingssysteem.
3. Bij de in lid 2 van dit artikel bedoelde aanmelding worden de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s), de soorten AI-systemen in kwestie en de desbetreffende bekwaamheidsattestatie uitvoerig beschreven. Indien een aanmelding niet gebaseerd is op een accreditatiecertificaat als bedoeld in artikel 29, lid 2, verschaft de aanmeldende autoriteit de Commissie en de andere lidstaten de bewijsstukken waaruit de bekwaamheid van de conformiteitsbeoordelingsinstantie blijkt, evenals de regeling die waarborgt dat de instantie regelmatig wordt gecontroleerd en zal blijven voldoen aan de eisen van artikel 31.
4. De betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee weken na aanmelding door een aanmeldende autoriteit indien een accreditatiecertificaat bedoeld in artikel 29, lid 2, wordt gebruikt en binnen twee maanden na aanmelding door de aanmeldende autoriteit indien de in artikel 29, lid 3, bedoelde bewijsstukken worden gebruikt, geen bezwaren hebben ingediend.
5. Indien er bezwaar wordt ingediend, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de betrokken lidstaten en de conformiteitsbeoordelingsinstantie. Met het oog daarop besluit de Commissie of de toelating gerechtvaardigd is. De Commissie richt haar besluit aan de betrokken lidstaat en aan de relevante conformiteitsbeoordelingsinstantie.