Стаття 28
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Кожна держава-член призначає принаймні один орган, що здійснює нотифікацію, або створює такий орган, відповідальний за встановлення та виконання необхідних процедур для оцінки, призначення та нотифікації органів з оцінки відповідності, а також за нагляд за ними. Ці процедури розробляються у співпраці між органами, що здійснюють нотифікацію, усіх держав-членів.
2. Держави-члени можуть прийняти рішення про те, щоб оцінювання та нагляд, зазначені у частині 1, здійснювалися відповідно до Регламенту (ЄС) № 765/2008 національним органом з акредитації у значенні цього Регламенту.
3. Органі, що здійснюють нотифікацію, створюються, організовуються та функціонують таким чином, щоб унеможливити виникнення конфліктів інтересів з органами з оцінки відповідності, а також забезпечити об’єктивність та неупередженість їхньої діяльності.
4. Організації, що здійснюють нотифікацію, організовуються таким чином, щоб рішення стосовно нотифікації органів з оцінки відповідності приймалися компетентними особами, які не здійснювали оцінку цих органів.
5. Орган, що здійснює нотифікацію, не пропонує та не здійснює діяльність, яка виконується органами з оцінки відповідності, а також не надає консультації на комерційній або конкурентній основі.
6. Органи, що подають запит, гарантують, що отримана ними інформація обробляється як конфіденційна відповідно до статті 78.
7. Нотифікуючі органи мають у своєму розпорядженні достатню кількість кваліфікованого персоналу для належного виконання своїх завдань. Кваліфіковані працівники мають, у відповідних випадках, необхідну експертизу для виконання своїх функцій у таких сферах, як інформаційні технології, ШІ та право, включаючи нагляд за дотриманням основоположних прав.
1. Elke lidstaat wijst ten minste één aanmeldende autoriteit aan of richt een aanmeldende autoriteit op die verantwoordelijk is voor het opzetten en uitvoeren van de nodige procedures voor de beoordeling, aanwijzing en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en voor het toezicht erop. Deze procedures worden ontwikkeld in samenwerking tussen de aanmeldende autoriteiten van alle lidstaten.
2. De lidstaten kunnen besluiten de beoordeling en het toezicht als bedoeld in lid 1 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 te laten uitvoeren door een nationale accreditatie-instantie in de zin van die verordening.
3. Aanmeldende autoriteiten worden zodanig opgericht en georganiseerd en functioneren zodanig dat zich geen belangenconflicten met conformiteitsbeoordelingsinstanties voordoen en dat de objectiviteit en onpartijdigheid van hun activiteiten gewaarborgd zijn.
4. Aanmeldende autoriteiten worden zodanig georganiseerd dat besluiten in verband met de aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties worden genomen door bekwame personen die niet de beoordeling van die instanties hebben verricht.
5. Aanmeldende autoriteiten bieden of verrichten geen activiteiten die worden uitgevoerd door conformiteitsbeoordelingsinstanties en verlenen geen adviezen op commerciële of concurrentiële basis.
6. Aanmeldende autoriteiten waarborgen dat de door hen verkregen informatie overeenkomstig artikel 78 vertrouwelijk wordt behandeld.
7. Aanmeldende autoriteiten beschikken over een toereikend aantal bekwame personeelsleden om hun taken naar behoren uit te voeren. Bekwame personeelsleden beschikken, indien van toepassing, over de nodige deskundigheid voor hun functies op gebieden als informatietechnologie, AI en recht, met inbegrip van het toezicht op de grondrechten.