Стаття 24
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Перед тим як пропонувати на ринку систему штучного інтелекту з високим рівнем ризику, дистриб’ютори перевіряють, чи нанесено на неї необхідне маркування CE, чи супроводжується система декларацією про відповідність ЄС, зазначеною у статті 47, та інструкціями з експлуатації, а також чи дотрималися постачальник та імпортер цієї системи, залежно від обставин, своїх відповідних зобов’язань, встановлених у статті 16, пункти b) та c), і статті 23, частина 3.
2. Якщо дистриб’ютор вважає або має підстави вважати, на підставі інформації, якою він володіє, що високоризикова система штучного інтелекту не відповідає вимогам розділу 2, він не вводить таку високоризикову систему штучного інтелекту в обіг доти, доки вона не буде приведена у відповідність до цих вимог. Крім того, якщо високоризикова система штучного інтелекту становить ризик у розумінні статті 79, частини 1, дистриб’ютор повідомляє про це постачальника або імпортера системи штучного інтелекту, залежно від того, хто з них є відповідною особою.
3. Дистриб’ютори протягом періоду, протягом якого вони несуть відповідальність за систему штучного інтелекту з високим рівнем ризику, забезпечують умови зберігання та транспортування, якщо це застосовно, які не ставлять під загрозу відповідність системи вимогам розділу 2.
4. Дистриб’ютор, який вважає або має підстави вважати, на підставі інформації, якою він володіє, що система штучного інтелекту з високим рівнем ризику, яку він надав на ринку, не відповідає вимогам розділу 2, вживає необхідних коригувальних заходів для приведення такої системи у відповідність до цих вимог, вилучення її з обігу або відкликання, або забезпечує вжиття таких коригувальних заходів постачальником, імпортером чи будь-яким іншим залученим оператором, залежно від обставин. Якщо система штучного інтелекту з високим рівнем ризику становить ризик у розумінні статті 79, частини 1, дистриб’ютор негайно повідомляє про це постачальника або імпортера системи, а також органи, уповноважені щодо відповідної системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику, детально описуючи, зокрема, невідповідність та будь-які вжиті коригувальні заходи.
5. На обґрунтовану заяву відповідного компетентного органу дистриб’ютори системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику надають цьому органу всю інформацію та документацію стосовно вжитих ними заходів відповідно до частин 1–4, які є необхідними для підтвердження того, що система відповідає вимогам розділу 2.
Дистриб’ютори співпрацюють з відповідними компетентними органами щодо всіх заходів, вжитих цими органами у зв’язку з високоризиковою системою штучного інтелекту, яка була випущена дистриб’юторами на ринок, зокрема, з метою зменшення або обмеження ризиків, пов’язаних із цією системою.
1. Voordat zij een AI-systeem met een hoog risico op de markt aanbieden, controleren distributeurs of daarop de vereiste CE-markering is aangebracht, of het systeem vergezeld gaat van de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring en gebruiksinstructies en of de aanbieder en importeur van dat systeem, naargelang het geval, hun respectievelijke verplichtingen als vastgelegd in artikel 16, punten b) en c), en artikel 23, lid 3, hebben nageleefd.
2. Wanneer een distributeur van mening is of redenen heeft om, op grond van de informatie waarover hij beschikt, aan te nemen dat een AI-systeem met een hoog risico niet in overeenstemming is met de eisen van afdeling 2, brengt hij het AI-systeem met een hoog risico niet in de handel voordat het in overeenstemming is gebracht met deze eisen. Daarnaast stelt de distributeur, wanneer het AI-systeem met een hoog risico een risico vormt in de zin van artikel 79, lid 1, de aanbieder of de importeur van het AI-systeem, naargelang als van toepassing, hiervan in kennis.
3. Distributeurs zorgen gedurende de periode waarin zij voor een AI-systeem met een hoog risico verantwoordelijk zijn voor opslag- en vervoersomstandigheden, indien van toepassing, die de overeenstemming van het systeem met de eisen van afdeling 2 niet in het gedrang brengen.
4. Een distributeur die van mening is of redenen heeft om, op grond van de informatie waarover hij beschikt, aan te nemen dat een AI-systeem met een hoog risico dat hij op de markt heeft aangeboden, niet in overeenstemming is met de eisen van afdeling 2, neemt de noodzakelijke corrigerende maatregelen om dat systeem in overeenstemming te brengen met deze eisen, uit de handel te nemen of terug te roepen of zorgt ervoor dat de aanbieder, de importeur of een eventuele betrokken operator, waar passend, dergelijke corrigerende maatregelen treft. Indien het AI-systeem met een hoog risico een risico vormt in de zin van artikel 79, lid 1, stelt de distributeur de aanbieder of importeur van het systeem en de autoriteiten die bevoegd zijn voor het betreffende AI-systeem met een hoog risico hiervan onmiddellijk in kennis, waarbij hij in het bijzonder de non-conformiteit en de eventueel getroffen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijft.
5. Op een met redenen omkleed verzoek van een relevante bevoegde autoriteit verstrekken distributeurs van een AI-systeem met een hoog risico die autoriteit alle informatie en documentatie met betrekking tot de op grond van de leden 1 tot en met 4 door hen genomen maatregelen die nodig zijn om aan te tonen dat het systeem voldoet aan de eisen van afdeling 2.
6. Distributeurs werken met de relevante bevoegde autoriteiten samen met betrekking tot alle maatregelen die door deze autoriteiten worden getroffen in verband met het AI-systeem met een hoog risico dat door de distributeurs op de markt is aangeboden, met name om de risico’s van dat systeem te verminderen of te beperken.