Стаття 47
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Постачальник для кожної системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику складає письмову, машинозчитувану, фізично або електронно підписану декларацію про відповідність ЄС та зберігає цю декларацію протягом десяти років після введення системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику в обіг або в експлуатацію для надання її національним компетентним органам. У декларації про відповідність ЄС зазначається, для якої системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику вона складена. На вимогу копія декларації про відповідність ЄС надається відповідним національним компетентним органам.
2. У декларації про відповідність ЄС зазначається, що відповідна система штучного інтелекту з високим рівнем ризику відповідає вимогам, описаним у розділі 2. Декларація про відповідність ЄС містить інформацію, викладену в додатку V, і перекладається мовою, яку національні компетентні органи держав-членів, у яких система штучного інтелекту з високим рівнем ризику вводиться в обіг або пропонується, можуть легко зрозуміти.
3. Якщо системи ШІ з високим рівнем ризику підпадають під дію іншого законодавства Союзу про гармонізацію, яке також вимагає складання декларації про відповідність ЄС, складається єдина декларація про відповідність ЄС стосовно всього законодавства Союзу, що застосовується до системи ШІ з високим рівнем ризику. Декларація містить усю інформацію, необхідну для ідентифікації законодавства Союзу про гармонізацію, до якого вона належить.
4. Складаючи декларацію про відповідність вимогам ЄС, постачальник бере на себе відповідальність за дотримання приписів, описаних у розділі 2. Постачальник підтримує декларацію про відповідність вимогам ЄС в актуальному стані, наскільки це є доцільним.
5. Комісія уповноважена відповідно до статті 97 приймати делеговані акти з метою внесення змін до додатка V шляхом оновлення змісту декларації про відповідність ЄС, описаного в цьому додатку, для запровадження елементів, які стають необхідними з огляду на технічний прогрес.
1. De aanbieder stelt voor elk AI-systeem met een hoog risico een schriftelijke machineleesbare, fysieke of elektronisch ondertekende EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen of het in gebruik stellen van het AI-systeem met een hoog risico ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welk AI-systeem met een hoog risico ze is opgesteld. Op verzoek wordt een kopie van de EU-conformiteitsverklaring aan de relevante nationale bevoegde autoriteiten voorgelegd.
2. In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat het betreffende AI-systeem met een hoog risico aan de in afdeling 2 beschreven voorschriften voldoet. De EU-conformiteitsverklaring bevat de informatie die is vervat in bijlage V en wordt vertaald in een taal die de nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaten waarin het AI-systeem met een hoog risico in de handel wordt gebracht of wordt aangeboden, gemakkelijk kunnen begrijpen.
3. Wanneer AI-systemen met een hoog risico onder andere harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, waarvoor ook een EU-conformiteitsverklaring is vereist, wordt één EU-conformiteitsverklaring ten aanzien van alle op het AI-systeem met een hoog risico toepasselijke Uniewetgeving opgesteld. De verklaring bevat alle informatie die vereist is voor de identificatie van de harmonisatiewetgeving van de Unie waarop de verklaring betrekking heeft.
4. Met het opstellen van de EU-conformiteitsverklaring neemt de aanbieder de verantwoordelijkheid op zich om de in afdeling 2 beschreven voorschriften na te leven. De aanbieder houdt de EU-conformiteitsverklaring voor zover dienstig up-to-date.
5. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 97 gedelegeerde handelingen vast te stellen om bijlage V te wijzigen door het actualiseren van de in die bijlage beschreven inhoud van de EU-conformiteitsverklaring, teneinde elementen in te voeren die noodzakelijk worden in het licht van de technische vooruitgang.