Статья 47
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
1. Поставщик составляет для каждой системы искусственного интеллекта с высоким уровнем риска письменную, машиночитаемую, физически или электронно подписанную декларацию о соответствии ЕС и хранит данную декларацию в распоряжении национальных компетентных органов в течение десяти лет после выпуска системы искусственного интеллекта с высоким уровнем риска в обращение или ввода её в эксплуатацию. В декларации о соответствии ЕС указывается, для какой системы искусственного интеллекта с высоким уровнем риска она составлена. По запросу копия декларации о соответствии ЕС представляется соответствующим национальным компетентным органам.
2. В декларации о соответствии требованиям ЕС указывается, что соответствующая высокорисковая система ИИ соответствует требованиям, изложенным в разделе 2. Декларация о соответствии требованиям ЕС содержит информацию, изложенную в приложении V, и переводится на язык, который легко могут понять национальные компетентные органы государств-членов, в которых высокорисковая система ИИ вводится в гражданский оборот или предлагается.
3. В случаях, когда на высокорисковые системы ИИ распространяется действие иного гармонизированного законодательства Союза, для которого также требуется декларация о соответствии ЕС, составляется единая декларация о соответствии ЕС в отношении всего законодательства Союза, применимого к данной высокорисковой системе ИИ. Декларация содержит всю информацию, необходимую для идентификации гармонизированного законодательства Союза, к которому относится данная декларация.
4. Составляя декларацию о соответствии требованиям ЕС, поставщик принимает на себя ответственность за соблюдение предписаний, описанных в разделе 2. Поставщик поддерживает декларацию о соответствии требованиям ЕС в актуальном состоянии в той мере, в какой это целесообразно.
5. Комиссия уполномочена в соответствии со статьей 97 принимать делегированные акты с целью внесения изменений в Приложение V посредством актуализации описанного в данном приложении содержания декларации о соответствии ЕС для включения элементов, становящихся необходимыми в свете технического прогресса.
1. De aanbieder stelt voor elk AI-systeem met een hoog risico een schriftelijke machineleesbare, fysieke of elektronisch ondertekende EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen of het in gebruik stellen van het AI-systeem met een hoog risico ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welk AI-systeem met een hoog risico ze is opgesteld. Op verzoek wordt een kopie van de EU-conformiteitsverklaring aan de relevante nationale bevoegde autoriteiten voorgelegd.
2. In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat het betreffende AI-systeem met een hoog risico aan de in afdeling 2 beschreven voorschriften voldoet. De EU-conformiteitsverklaring bevat de informatie die is vervat in bijlage V en wordt vertaald in een taal die de nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaten waarin het AI-systeem met een hoog risico in de handel wordt gebracht of wordt aangeboden, gemakkelijk kunnen begrijpen.
3. Wanneer AI-systemen met een hoog risico onder andere harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, waarvoor ook een EU-conformiteitsverklaring is vereist, wordt één EU-conformiteitsverklaring ten aanzien van alle op het AI-systeem met een hoog risico toepasselijke Uniewetgeving opgesteld. De verklaring bevat alle informatie die vereist is voor de identificatie van de harmonisatiewetgeving van de Unie waarop de verklaring betrekking heeft.
4. Met het opstellen van de EU-conformiteitsverklaring neemt de aanbieder de verantwoordelijkheid op zich om de in afdeling 2 beschreven voorschriften na te leven. De aanbieder houdt de EU-conformiteitsverklaring voor zover dienstig up-to-date.
5. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 97 gedelegeerde handelingen vast te stellen om bijlage V te wijzigen door het actualiseren van de in die bijlage beschreven inhoud van de EU-conformiteitsverklaring, teneinde elementen in te voeren die noodzakelijk worden in het licht van de technische vooruitgang.