Статья 46
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
1. В отступление от положений статьи 43 и на основании надлежащим образом мотивированного заявления орган надзора за рынком может разрешить введение в гражданский оборот или ввод в эксплуатацию конкретных высокорисковых систем искусственного интеллекта на территории соответствующего государства-члена по исключительным соображениям общественной безопасности, защиты жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды или защиты критически важных промышленных и инфраструктурных активов. Разрешение действует в течение ограниченного периода времени, пока проводятся необходимые процедуры оценки соответствия, с учетом исключительных причин, оправдывающих отступление от установленных правил. Указанные процедуры должны быть завершены в кратчайшие сроки.
2. В надлежащим образом обоснованной ситуации неотложности по исключительным соображениям общественной безопасности или в случае конкретной, существенной и неминуемой угрозы жизни или физической безопасности физических лиц правоохранительные органы или органы гражданской защиты могут ввести в эксплуатацию конкретную высокорисковую систему ИИ без разрешения, указанного в части 1, при условии, что такое разрешение будет запрошено во время или после использования без неоправданной задержки. В случае отказа в выдаче разрешения, указанного в части 1, использование высокорисковой системы ИИ прекращается с немедленным вступлением в силу, а все результаты и выходные данные такого использования подлежат немедленному удалению.
3. Разрешение, упомянутое в части 1, предоставляется только в том случае, если орган по надзору за рынком приходит к выводу, что высокорискованная система ИИ соответствует требованиям раздела 2. Орган по надзору за рынком уведомляет Комиссию и другие государства-члены о разрешениях, выданных на основании частей 1 и 2. Данное обязательство не распространяется на конфиденциальные оперативные данные, касающиеся деятельности правоохранительных органов.
4. Если в течение 15 календарных дней после получения информации, указанной в части 3, со стороны государства-члена или Комиссии не было заявлено возражений против разрешения, предоставленного органом по надзору за рынком государства-члена в соответствии с частью 1, такое разрешение считается обоснованным.
5. Если в течение 15 календарных дней после получения уведомления, упомянутого в части 3, государством-членом выдвигаются возражения против разрешения, предоставленного органом по надзору за рынком другого государства-члена, или если Комиссия считает разрешение противоречащим праву Союза либо считает необоснованным заключение государств-членов в отношении соответствия системы, упомянутой в части 3, Комиссия незамедлительно вступает в консультации с соответствующим государством-членом. Затронутые операторы подлежат консультированию и имеют возможность изложить свои позиции. С этой целью Комиссия принимает решение о том, является ли разрешение обоснованным. Комиссия направляет свое решение соответствующему государству-члену и затронутым операторам.
6. Если Комиссия сочтет допуск необоснованным, он отзывается органом по надзору за рынком соответствующего государства-члена.
7. В отношении высокорисковых систем ИИ, связанных с продукцией, подпадающей под действие гармонизированного законодательства Союза, указанного в разделе А приложения I, применяются исключительно отступления от процедуры оценки соответствия, установленные в данном гармонизированном законодательстве Союза.
1. In afwijking van artikel 43 en op naar behoren gemotiveerd verzoek kan een markttoezichtautoriteit het in de handel brengen of het in gebruik stellen van specifieke AI-systemen met een hoog risico binnen het grondgebied van de betrokken lidstaat toelaten, om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of de bescherming van het leven en de gezondheid van personen, milieubescherming of de bescherming van essentiële industriële en infrastructurele activa. De toelating geldt gedurende een beperkte periode, terwijl de nodige conformiteitsbeoordelingsprocedures worden uitgevoerd, rekening houdend met de uitzonderlijke redenen ter rechtvaardiging van de afwijking. Die procedures worden zo snel mogelijk afgerond.
2. In een naar behoren gerechtvaardigde situatie van urgentie om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of in geval van een specifieke, substantiële en imminente dreiging voor het leven of de fysieke veiligheid van natuurlijke personen, kunnen rechtshandhavingsinstanties of civielebeschermingsautoriteiten een specifiek AI-systeem met een hoog risico in gebruik stellen zonder de in lid 1 bedoelde toelating, op voorwaarde dat die toelating tijdens of na het gebruik zonder onnodige vertraging wordt aangevraagd. Indien de in lid 1 bedoelde toelating wordt geweigerd, wordt het gebruik van het AI-systeem met een hoog risico met onmiddellijke ingang stopgezet en worden alle resultaten en outputs van dat gebruik onmiddellijk verwijderd.
3. De in lid 1 bedoelde toelating wordt alleen verstrekt als de markttoezichtautoriteit concludeert dat het AI-systeem met een hoog risico aan de voorschriften van afdeling 2 voldoet. De markttoezichtautoriteit stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van op grond van de leden 1 en 2 verstrekte toelatingen. Deze verplichting geldt niet voor gevoelige operationele gegevens met betrekking tot de activiteiten van rechtshandhavingsinstanties.
4. Indien binnen 15 kalenderdagen na de ontvangst van de in lid 3 bedoelde informatie geen bezwaar is geopperd door een lidstaat of de Commissie tegen een door een markttoezichtautoriteit van een lidstaat overeenkomstig lid 1 verstrekte toelating, wordt die toelating geacht gerechtvaardigd te zijn.
5. Indien binnen 15 kalenderdagen na de ontvangst van in lid 3 bedoelde kennisgeving door een lidstaat bezwaren worden geopperd tegen een door een markttoezichtautoriteit van een andere lidstaat verstrekte toelating, of wanneer de Commissie de toelating in strijd met het Unierecht acht of de conclusie van de lidstaten ten aanzien van de conformiteit van het systeem als bedoeld in lid 3 ongegrond acht, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de relevante lidstaat. De betrokken operatoren worden geraadpleegd en hebben de mogelijkheid hun standpunten uiteen te zetten. Met het oog daarop besluit de Commissie of de toelating gerechtvaardigd is. De Commissie richt haar besluit aan de betrokken lidstaat en de relevante operatoren.
6. Indien de Commissie de toelating ongerechtvaardigd acht, wordt deze ingetrokken door de markttoezichtautoriteit van de betrokken lidstaat.
7. Voor AI-systemen met een hoog risico die verband houden met producten die onder de in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, zijn alleen de in die harmonisatiewetgeving van de Unie vastgestelde afwijkingen van de conformiteitsbeoordeling van toepassing.