Статья 45
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
1. Нотифицированные органы информируют нотифицирующий орган о:
а) сертификаты оценки технической документации Союза, дополнения к таким сертификатам и одобрения систем менеджмента качества, выданные в соответствии с требованиями приложения VII;
b) отказ в выдаче, ограничение, приостановление или отзыв сертификата оценки технической документации Союза или одобрения систем менеджмента качества, выданных в соответствии с требованиями приложения VII;
c) обстоятельства, влияющие на сферу применения или условия подачи заявления;
d) запрашивать информацию о деятельности по оценке соответствия, которую они получают от органов надзора за рынком;
e) по заявлению, осуществленные в рамках сферы действия их нотификации виды деятельности по оценке соответствия и иные виды деятельности, включая трансграничные виды деятельности и субподряд.
2. Каждый нотифицированный орган уведомляет другие нотифицированные органы о:
а) в отношении отказанных, приостановленных или отозванных ею одобрений систем управления качеством, а также, по запросу, в отношении предоставленных ею одобрений систем управления качеством;
b) сертификаты оценки технической документации Союза или дополнения к ним, в выдаче которых она отказала, которые она отозвала, приостановила или иным образом ограничила, а также, по запросу, сертификаты и/или дополнения к ним, которые она выдала.
3. Каждый нотифицированный орган предоставляет другим нотифицированным органам, осуществляющим аналогичные виды деятельности по оценке соответствия в отношении одних и тех же типов систем ИИ, соответствующую информацию об отрицательных результатах оценки соответствия, а по запросу — также о положительных результатах оценки соответствия.
4. Уведомляющие органы обеспечивают конфиденциальное обращение с полученной ими информацией в соответствии со статьей 78.
1. Aangemelde instanties brengen de aanmeldende autoriteit op de hoogte van:
a) beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie, aanvullingen op die certificaten en goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII;
b) weigering, beperking, schorsing of intrekking van een beoordelingscertificaat technische documentatie van de Unie of een goedkeuring voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII;
c) omstandigheden die van invloed zijn op het toepassingsgebied van of de voorwaarden voor de aanmelding;
d) verzoeken om informatie over conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die zij van markttoezichtautoriteiten ontvangen;
e) op verzoek, de binnen het toepassingsgebied van hun aanmelding verrichte conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en andere activiteiten, waaronder grensoverschrijdende activiteiten en onderaanneming.
2. Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van:
a) door haar geweigerde, opgeschorte of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitsbeheersystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer;
b) beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie of aanvullingen daarop die zij heeft geweigerd, ingetrokken, opgeschort of anderszins beperkt alsmede, op verzoek, de certificaten en/of aanvullingen daarop die zij heeft uitgegeven.
3. Elke aangemelde instantie verstrekt de andere aangemelde instanties die soortgelijke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor dezelfde soorten AI-systemen verrichten, relevante informatie over negatieve conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve conformiteitsbeoordelingsresultaten.
4. Aanmeldende autoriteiten waarborgen dat de door hen verkregen informatie overeenkomstig artikel 78 vertrouwelijk wordt behandeld.