Стаття 45
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Нотифіковані органи повідомляють нотифікуючий орган про:
а) сертифікати оцінки технічної документації Союзу, доповнення до цих сертифікатів та схвалення систем управління якістю, видані відповідно до вимог додатка VII;
b) відмова у видачі, обмеження, зупинення або відкликання сертифіката оцінки технічної документації Союзу чи схвалення систем управління якістю, виданих відповідно до вимог додатка VII;
c) обставини, що впливають на сферу застосування або умови подання заяви;
d) запити щодо інформації про діяльність з оцінки відповідності, які вони отримують від органів ринкового нагляду;
e) за заявою, здійснені в межах сфери їхньої нотифікації заходи з оцінки відповідності та інші види діяльності, включаючи транскордонну діяльність та субпідряд.
2. Кожен нотифікований орган повідомляє інші нотифіковані органи про:
а) відмовлених, призупинених або відкликаних нею схвалень систем управління якістю, а також, за запитом, наданих нею схвалень систем управління якістю;
b) сертифікати оцінки технічної документації Союзу або доповнення до них, у видачі яких вона відмовила, які вона відкликала, зупинила або іншим чином обмежила, а також, на вимогу, сертифікати та/або доповнення до них, які вона видала.
3. Кожен нотифікований орган надає іншим нотифікованим органам, які здійснюють аналогічні види діяльності з оцінки відповідності для тих самих типів систем штучного інтелекту, відповідну інформацію про негативні результати оцінки відповідності, а на запит — також про позитивні результати оцінки відповідності.
4. Органи, що подають запит, забезпечують конфіденційне поводження з отриманою ними інформацією відповідно до статті 78.
1. Aangemelde instanties brengen de aanmeldende autoriteit op de hoogte van:
a) beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie, aanvullingen op die certificaten en goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII;
b) weigering, beperking, schorsing of intrekking van een beoordelingscertificaat technische documentatie van de Unie of een goedkeuring voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII;
c) omstandigheden die van invloed zijn op het toepassingsgebied van of de voorwaarden voor de aanmelding;
d) verzoeken om informatie over conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die zij van markttoezichtautoriteiten ontvangen;
e) op verzoek, de binnen het toepassingsgebied van hun aanmelding verrichte conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en andere activiteiten, waaronder grensoverschrijdende activiteiten en onderaanneming.
2. Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van:
a) door haar geweigerde, opgeschorte of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitsbeheersystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer;
b) beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie of aanvullingen daarop die zij heeft geweigerd, ingetrokken, opgeschort of anderszins beperkt alsmede, op verzoek, de certificaten en/of aanvullingen daarop die zij heeft uitgegeven.
3. Elke aangemelde instantie verstrekt de andere aangemelde instanties die soortgelijke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor dezelfde soorten AI-systemen verrichten, relevante informatie over negatieve conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve conformiteitsbeoordelingsresultaten.
4. Aanmeldende autoriteiten waarborgen dat de door hen verkregen informatie overeenkomstig artikel 78 vertrouwelijk wordt behandeld.