Стаття 19
чиннаЦентральна комісія або комісія, зазначена у статті 16 Закону про медико-біологічні дослідження на людях, надає позитивний висновок щодо протоколу дослідження, яке стосується наукового дослідження плодів, включаючи наукове дослідження тканин, що підтримують вагітність, лише якщо:
є обґрунтовано ймовірним, що дослідження призведе до встановлення нових знань у галузі медицини щодо ненароджених та новонароджених дітей або щодо завершення вагітностей;
є обґрунтовано ймовірним, що мета, зазначена у пункті «а», не може бути досягнута іншими формами або методами наукового дослідження, ніж дослідження на плодах, включаючи дослідження тканин, що забезпечують вагітність, або шляхом дослідження менш інтенсивного характеру;
обґрунтовано припускається, що інтерес, якому має слугувати дослідження, перебуває у пропорційному співвідношенні з обтяженнями та ризиками для відповідного плода та вагітної жінки, і
виконано вимоги, зазначені в пунктах c, d та e статті 10.
De centrale commissie of de commissie, bedoeld in artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, geeft slechts een positief oordeel over een onderzoeksprotocol betreffende wetenschappelijk onderzoek met foetussen, daaronder begrepen wetenschappelijk onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels, indien:
redelijkerwijs aannemelijk is dat het onderzoek zal leiden tot de vaststelling van nieuwe inzichten op het gebied van de geneeskunst betreffende ongeboren en pasgeboren kinderen of omtrent de voltooiing van zwangerschappen;
redelijkerwijs aannemelijk is dat de doelstelling, bedoeld onder a, niet door andere vormen of methoden van wetenschappelijk onderzoek kan worden bereikt dan onderzoek met foetussen, daaronder begrepen onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels of door onderzoek van minder ingrijpende aard;
redelijkerwijs aannemelijk is dat het met het onderzoek te dienen belang in evenredige verhouding staat tot de bezwaren en risico's voor de desbetreffende foetus en de zwangere vrouw en
is voldaan aan de eisen, bedoeld in de onderdelen c, d en e van artikel 10.