Article 19
in forceThe central committee or the committee referred to in Article 16 of the Medical Research Involving Human Subjects Act shall only issue a positive opinion on a research protocol concerning scientific research with foetuses, including scientific research with pregnancy-supporting tissues, if:
it is reasonably plausible that the research will lead to the determination of new insights in the field of medicine concerning unborn and newborn children or concerning the completion of pregnancies;
it is reasonably plausible that the objective, referred to under a, cannot be achieved by other forms or methods of scientific research than research with foetuses, including research with pregnancy-supporting tissues, or by research of a less intrusive nature;
it is reasonably plausible that the interest to be served by the research is in proportionate relation to the objections and risks for the fetus concerned and the pregnant woman and
the requirements referred to in parts c, d and e of Article 10 have been met.
De centrale commissie of de commissie, bedoeld in artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, geeft slechts een positief oordeel over een onderzoeksprotocol betreffende wetenschappelijk onderzoek met foetussen, daaronder begrepen wetenschappelijk onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels, indien:
redelijkerwijs aannemelijk is dat het onderzoek zal leiden tot de vaststelling van nieuwe inzichten op het gebied van de geneeskunst betreffende ongeboren en pasgeboren kinderen of omtrent de voltooiing van zwangerschappen;
redelijkerwijs aannemelijk is dat de doelstelling, bedoeld onder a, niet door andere vormen of methoden van wetenschappelijk onderzoek kan worden bereikt dan onderzoek met foetussen, daaronder begrepen onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels of door onderzoek van minder ingrijpende aard;
redelijkerwijs aannemelijk is dat het met het onderzoek te dienen belang in evenredige verhouding staat tot de bezwaren en risico's voor de desbetreffende foetus en de zwangere vrouw en
is voldaan aan de eisen, bedoeld in de onderdelen c, d en e van artikel 10.