Статья 19
действуетЦентральная комиссия или комиссия, указанная в статье 16 Закона о медико-биологических исследованиях на людях, выносит положительное заключение по протоколу исследования, касающемуся научного исследования плодов, включая научное исследование тканей, поддерживающих беременность, только в том случае, если:
разумно обосновано, что исследование приведет к установлению новых научных данных в области медицины, касающихся нерожденных и новорожденных детей или завершения беременности;
разумно обосновано, что цель, указанная в пункте «а», не может быть достигнута иными формами или методами научного исследования, кроме исследования с использованием плодов, включая исследование тканей, поддерживающих беременность, или исследования менее инвазивного характера;
разумно обосновано, что интерес, преследуемый исследованием, находится в соразмерном соотношении с обременениями и рисками для соответствующего плода и беременной женщины, и
соблюдены требования, указанные в пунктах c, d и e статьи 10.
De centrale commissie of de commissie, bedoeld in artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, geeft slechts een positief oordeel over een onderzoeksprotocol betreffende wetenschappelijk onderzoek met foetussen, daaronder begrepen wetenschappelijk onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels, indien:
redelijkerwijs aannemelijk is dat het onderzoek zal leiden tot de vaststelling van nieuwe inzichten op het gebied van de geneeskunst betreffende ongeboren en pasgeboren kinderen of omtrent de voltooiing van zwangerschappen;
redelijkerwijs aannemelijk is dat de doelstelling, bedoeld onder a, niet door andere vormen of methoden van wetenschappelijk onderzoek kan worden bereikt dan onderzoek met foetussen, daaronder begrepen onderzoek met zwangerschapsondersteunende weefsels of door onderzoek van minder ingrijpende aard;
redelijkerwijs aannemelijk is dat het met het onderzoek te dienen belang in evenredige verhouding staat tot de bezwaren en risico's voor de desbetreffende foetus en de zwangere vrouw en
is voldaan aan de eisen, bedoeld in de onderdelen c, d en e van artikel 10.