Стаття 83
чиннаМОНІТОРИНГ ПІСЛЯ ВИПУСКУ В ОБІГ, ОБМІН ІНФОРМАЦІЄЮ ТА РИНКОВИЙ НАГЛЯД
1. Якщо орган нагляду за ринком держави-члена встановлює один із нижченаведених фактів, він зобов’язує відповідного постачальника припинити цю невідповідність протягом встановленого ним строку:
a) маркування CE нанесено з порушенням статті 48;
b) маркування CE не нанесено;
c) декларацію про відповідність ЄС, зазначену у статті 47, не було складено;
d) декларація про відповідність ЄС, зазначена у статті 47, складена неналежним чином;
e) реєстрація в базі даних ЄС, зазначеній у статті 71, не відбулася;
f) якщо застосовно, уповноважений представник не призначений;
g) технічна документація відсутня.
2. Якщо невідповідність, зазначена у частині 1, триває, орган нагляду за ринком відповідної держави-члена вживає належних та пропорційних заходів для обмеження або заборони надання на ринку системи ШІ з високим рівнем ризику, або для негайного відкликання чи вилучення такої системи ШІ з обігу.
1. Indien de markttoezichtautoriteit van een lidstaat een van de onderstaande feiten vaststelt, schrijft zij de betrokken aanbieder voor dat deze binnen een door haar vast te stellen termijn een einde maakt aan deze non-conformiteit:
a) de CE-markering is in strijd met artikel 48 aangebracht;
b) er is geen CE-markering aangebracht;
c) er is geen in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring opgesteld;
d) de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring is niet correct opgesteld;
e) er heeft geen registratie in de in artikel 71 bedoelde EU-databank plaatsgevonden;
f) indien van toepassing, er is geen gemachtigde aangewezen;
g) er is geen technische documentatie beschikbaar.
2. Indien de in lid 1 bedoelde non-conformiteit voortduurt, neemt de markttoezichtautoriteit van de betrokken lidstaat passende en evenredige maatregelen om het op de markt aanbieden van het AI-systeem met een hoog risico te beperken of te verbieden, of het AI-systeem onverwijld terug te roepen of uit de handel te nemen.