Стаття 18
чиннаСИСТЕМИ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ З ВИСОКИМ РИЗИКОМ
1. Постачальник протягом десяти років після того, як високоризикова система штучного інтелекту була введена в обіг або введена в експлуатацію, надає національним компетентним органам доступ до таких елементів:
а) технічна документація, як це передбачено статтею 11;
b) документація, що стосується системи управління якістю, зазначеної у статті 17;
c) у відповідних випадках документацію стосовно змін, затверджених нотифікованими органами;
d) у відповідних випадках рішення та інші документи, видані нотифікованими органами;
e) декларація про відповідність ЄС, як це передбачено статтею 47.
2. Кожна держава-член встановлює умови, за яких документація, зазначена в пункті 1, залишається доступною для національних компетентних органів протягом періоду, вказаного в цьому пункті, для випадків, коли постачальник або його уповноважений представник, заснований на її території, стає банкрутом або припиняє свою діяльність до закінчення цього строку.
3. Надавачі, які як фінансові установи підпадають під вимоги щодо їхнього внутрішнього управління (internal governance), механізмів або процесів згідно з правом Союзу у сфері фінансових послуг, зберігають технічну документацію як частину документації, що підлягає зберіганню відповідно до відповідного права Союзу у сфері фінансових послуг.
1. De aanbieder houdt gedurende een periode van tien jaar nadat het AI-systeem met een hoog risico in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld de volgende elementen ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten:
a) de technische documentatie als bedoeld in artikel 11;
b) de documentatie betreffende het in artikel 17 bedoelde systeem voor kwaliteitsbeheer;
c) in voorkomend geval de documentatie betreffende de door aangemelde instanties goedgekeurde wijzigingen;
d) in voorkomend geval de besluiten en andere documenten die door de aangemelde instanties zijn afgegeven;
e) de EU-conformiteitsverklaring als bedoeld in artikel 47.
2. Elke lidstaat stelt de voorwaarden vast waaronder de in lid 1 bedoelde documentatie gedurende de in dat lid genoemde periode ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten blijft voor de gevallen waarin een aanbieder of zijn op zijn grondgebied gevestigde gemachtigde failliet gaat of zijn activiteiten vóór het verstrijken van die termijn staakt.
3. Aanbieders die in de hoedanigheid van financiële instellingen onderworpen zijn aan eisen met betrekking tot hun interne governance, regelingen of processen uit hoofde van het Unierecht voor financiële diensten, bewaren de technische documentatie als onderdeel van de documentatie die bewaard wordt krachtens het desbetreffende Unierecht inzake financiële diensten.