Статья 18
действуетСИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА
1. Поставщик в течение десяти лет после того, как высокорисковая система ИИ была введена в гражданский оборот или введена в эксплуатацию, предоставляет в распоряжение национальных компетентных органов следующие элементы:
а) техническая документация, как предусмотрено в статье 11;
b) документация, касающаяся системы управления качеством, указанной в статье 17;
c) в соответствующих случаях документацию, касающуюся изменений, одобренных нотифицированными органами;
d) в соответствующих случаях решения и иные документы, выданные нотифицированными органами;
e) декларация о соответствии требованиям ЕС, как это предусмотрено в статье 47.
2. Каждое государство-член устанавливает условия, при которых документация, указанная в пункте 1, остается доступной для национальных компетентных органов в течение срока, упомянутого в этом пункте, для случаев, когда поставщик или его уполномоченный представитель, учрежденный на территории этого государства, объявляется банкротом или прекращает свою деятельность до истечения указанного срока.
3. Поставщики, которые в качестве финансовых организаций подпадают под требования, касающиеся их внутреннего управления, регламентов или процессов в силу права Союза в отношении финансовых услуг, хранят техническую документацию как часть документации, подлежащей хранению в соответствии с применимым правом Союза в отношении финансовых услуг.
1. De aanbieder houdt gedurende een periode van tien jaar nadat het AI-systeem met een hoog risico in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld de volgende elementen ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten:
a) de technische documentatie als bedoeld in artikel 11;
b) de documentatie betreffende het in artikel 17 bedoelde systeem voor kwaliteitsbeheer;
c) in voorkomend geval de documentatie betreffende de door aangemelde instanties goedgekeurde wijzigingen;
d) in voorkomend geval de besluiten en andere documenten die door de aangemelde instanties zijn afgegeven;
e) de EU-conformiteitsverklaring als bedoeld in artikel 47.
2. Elke lidstaat stelt de voorwaarden vast waaronder de in lid 1 bedoelde documentatie gedurende de in dat lid genoemde periode ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten blijft voor de gevallen waarin een aanbieder of zijn op zijn grondgebied gevestigde gemachtigde failliet gaat of zijn activiteiten vóór het verstrijken van die termijn staakt.
3. Aanbieders die in de hoedanigheid van financiële instellingen onderworpen zijn aan eisen met betrekking tot hun interne governance, regelingen of processen uit hoofde van het Unierecht voor financiële diensten, bewaren de technische documentatie als onderdeel van de documentatie die bewaard wordt krachtens het desbetreffende Unierecht inzake financiële diensten.