Статья 5
действуетСовершеннолетние лица, способные к разумной оценке своих интересов в данном отношении, могут, в иных целях, нежели для собственного медицинского использования, и без ущерба для положений статьи 9, предоставлять свои половые клетки в распоряжение в целях наступления беременности другого лица или в целях научных исследований.
Предоставление в распоряжение может быть совершено только в письменной форме и на безвозмездной основе, и не ранее чем лицо, указанное в пункте 1, будет проинформировано лицом, обеспечивающим хранение половых клеток, о характере и цели такого предоставления. Заинтересованное лицо может в любое время без указания причин отозвать предоставление в распоряжение, пока половые клетки еще не были использованы.
Если для получения половых клеток необходимо инвазивное вмешательство в отношении заинтересованного лица, лицо, осуществляющее вмешательство, также информирует его о связанных с этим рисках и возражениях. Если половые клетки предоставляются в целях научного исследования, в таком случае дополнительно требуется согласие комиссии, указанной в пункте 1 статьи 2, которая оценивает, находится ли интерес, преследуемый предоставлением клеток, в соразмерном соотношении с рисками и возражениями против вмешательства, в том числе с учетом обстоятельств, в которых находится заинтересованное лицо. В той мере, в какой это необходимо, статья 5 Закона о медицинских научных исследованиях с участием людей в данном случае не применяется.
Сведения, указанные во втором пункте, включают в себя в любом случае информацию, предусмотренную в приложении к Директиве 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 года об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, получения, контроля, обработки, хранения и распределения человеческих тканей и клеток (Официальный журнал ЕС L 102).
Изменение директивы, указанной в пункте 4, в целях применения настоящей статьи вступает в силу с даты, к которой соответствующая изменяющая директива должна быть исполнена.
Meerderjarigen die in staat zijn tot een redelijke waardering van hun belangen ter zake, kunnen anders dan ten behoeve van eigen geneeskundig gebruik en onverminderd artikel 9, hun geslachtscellen ter beschikking stellen ten behoeve van de zwangerschap van een ander of ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek.
De terbeschikkingstelling kan slechts schriftelijk en om niet worden gedaan en niet dan nadat een persoon als bedoeld in het eerste lid, door de zorg van degene die de geslachtscellen bewaart, is ingelicht over de aard en het doel ervan. De betrokkene kan voor zover de geslachtscellen nog niet zijn gebruikt, de terbeschikkingstelling te allen tijde, zonder opgaaf van redenen, herroepen.
Indien voor het verkrijgen van geslachtscellen een invasieve ingreep bij de betrokkene noodzakelijk is, wordt deze door degene die de ingreep verricht, tevens ingelicht over de risico's en bezwaren daarvan. Indien de geslachtscellen ter beschikking worden gesteld ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek is in dat geval mede de toestemming vereist van de in artikel 2, eerste lid, bedoelde commissie die beoordeelt of het met de terbeschikkingstelling te dienen belang in evenredige verhouding staat tot de risico's en bezwaren van de ingreep, mede gelet op de omstandigheden waarin de betrokkene verkeert. Voor zoveel nodig is artikel 5 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in dat geval niet van toepassing.
De in het tweede lid bedoelde inlichtingen omvatten in ieder geval de informatie, bedoeld in de bijlage bij richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102).
Een wijziging van de in het vierde lid genoemde richtlijn gaat voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.