Стаття 5
чиннаПовнолітні особи, які здатні до розумної оцінки своїх інтересів у цьому питанні, можуть, інакше ніж для власного медичного використання та без шкоди для статті 9, надавати свої статеві клітини для цілей вагітності іншої особи або для цілей наукових досліджень.
Надання у розпорядження може бути здійснене лише в письмовій формі та безоплатно, і не інакше, як після того, як особа, зазначена в частині першій, буде поінформована особою, яка зберігає статеві клітини, про його природу та мету. Відповідна особа може, якщо статеві клітини ще не були використані, у будь-який час, без зазначення причин, відкликати надання у розпорядження.
Якщо для отримання статевих клітин необхідне інвазивне втручання щодо зацікавленої особи, особа, яка здійснює втручання, також інформує її про ризики та заперечення щодо нього. Якщо статеві клітини надаються для цілей наукового дослідження, у такому разі також потрібна згода комісії, зазначеної у пункті 1 статті 2, яка оцінює, чи є інтерес, якому має слугувати надання клітин, пропорційним ризикам та запереченням щодо втручання, з урахуванням, зокрема, обставин, у яких перебуває зацікавлена особа. У міру необхідності стаття 5 Закону про медико-наукові дослідження на людях у такому разі не застосовується.
Відомості, зазначені у другому абзаці, включають у будь-якому разі інформацію, передбачену в додатку до Директиви 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 року про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, отримання, тестування, обробки, зберігання та розподілу тканин і клітин людини (Офіційний вісник ЄС L 102).
Зміна директиви, зазначеної у четвертому абзаці, для цілей застосування цієї статті набирає чинності з дня, коли відповідна директива про внесення змін має бути імплементована.
Meerderjarigen die in staat zijn tot een redelijke waardering van hun belangen ter zake, kunnen anders dan ten behoeve van eigen geneeskundig gebruik en onverminderd artikel 9, hun geslachtscellen ter beschikking stellen ten behoeve van de zwangerschap van een ander of ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek.
De terbeschikkingstelling kan slechts schriftelijk en om niet worden gedaan en niet dan nadat een persoon als bedoeld in het eerste lid, door de zorg van degene die de geslachtscellen bewaart, is ingelicht over de aard en het doel ervan. De betrokkene kan voor zover de geslachtscellen nog niet zijn gebruikt, de terbeschikkingstelling te allen tijde, zonder opgaaf van redenen, herroepen.
Indien voor het verkrijgen van geslachtscellen een invasieve ingreep bij de betrokkene noodzakelijk is, wordt deze door degene die de ingreep verricht, tevens ingelicht over de risico's en bezwaren daarvan. Indien de geslachtscellen ter beschikking worden gesteld ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek is in dat geval mede de toestemming vereist van de in artikel 2, eerste lid, bedoelde commissie die beoordeelt of het met de terbeschikkingstelling te dienen belang in evenredige verhouding staat tot de risico's en bezwaren van de ingreep, mede gelet op de omstandigheden waarin de betrokkene verkeert. Voor zoveel nodig is artikel 5 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in dat geval niet van toepassing.
De in het tweede lid bedoelde inlichtingen omvatten in ieder geval de informatie, bedoeld in de bijlage bij richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102).
Een wijziging van de in het vierde lid genoemde richtlijn gaat voor de toepassing van dit artikel gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.