Статья 79
действуетМОНИТОРИНГ ПОСЛЕ ВВОДА В ОБРАЩЕНИЕ, ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ И РЫНОЧНЫЙ НАДЗОР
1. Под системами ИИ, представляющими риск, понимаются «продукты, представляющие риск», как они определены в статье 3, пункте 19 Регламента (ЕС) 2019/1020, в той мере, в какой они представляют риск для здоровья, безопасности или основных прав лиц.
2. Если орган по надзору за рынком государства-члена имеет достаточные основания полагать, что система ИИ представляет риск, как указано в пункте 1 настоящей статьи, он проводит оценку соответствующей системы ИИ на предмет её соответствия всем требованиям и обязательствам настоящего Регламента. Особое внимание уделяется системам ИИ, представляющим риск для уязвимых групп населения. В случае выявления рисков для основных прав орган по надзору за рынком также уведомляет соответствующие национальные государственные органы или организации, указанные в пункте 1 статьи 77, и оказывает им полное содействие. Соответствующие ответственные пользователи сотрудничают в необходимой мере с органом по надзору за рынком и с другими национальными государственными органами или организациями, указанными в пункте 1 статьи 77.
Если орган по надзору за рынком, в соответствующих случаях в сотрудничестве с национальным государственным органом, указанным в статье 77, части 1, в ходе данной оценки установит, что система ИИ не соответствует требованиям и обязательствам настоящего Регламента, он предписывает соответствующему оператору без неоправданной задержки принять надлежащие корректирующие меры для приведения системы ИИ в соответствие, изъятия её из обращения или отзыва в течение срока, который может быть установлен органом по надзору за рынком, и в любом случае в течение 15 рабочих дней или в течение срока, установленного применимым соответствующим законодательством Союза о гармонизации, если таковой является более коротким.
Орган по надзору за рынком уведомляет об этом соответствующий нотифицированный орган. К мерам, указанным во втором абзаце настоящей части, применяется статья 18 Регламента (ЕС) 2019/1020.
3. Если орган надзора за рынком полагает, что несоответствие не ограничивается его национальной территорией, он без необоснованной задержки уведомляет Комиссию и другие государства-члены о результатах оценки и о мерах, которые он предписал оператору.
4. Операторы обеспечивают, чтобы все соответствующие системы искусственного интеллекта, которые они предоставили на рынке Союза, были подвергнуты всем надлежащим корректирующим мерам.
5. Если оператор системы ИИ не предпримет эффективных корректирующих мер в течение срока, указанного в части 2, орган по надзору за рынком принимает все надлежащие временные меры для запрета или ограничения предложения на рынке или ввода в эксплуатацию системы ИИ на своем национальном рынке, а также для изъятия из оборота или отзыва продукта или автономной системы ИИ в соответствующем государстве-члене. Данный орган без необоснованной задержки уведомляет Комиссию и другие государства-члены о принятых мерах.
6. Уведомление, упомянутое в части 5, включает все известные подробности, в частности информацию, необходимую для идентификации не соответствующей требованиям системы ИИ, а также для установления происхождения системы ИИ и цепочки поставок, характера предполагаемого несоответствия и риска, а также характера и продолжительности национальных мер, равно как и аргументы, приводимые соответствующим оператором. Органы надзора за рынком указывают, в частности, обусловлено ли несоответствие одной или несколькими из следующих причин:
а) несоблюдение запрета на практики в сфере ИИ, указанные в статье 5;
b) система искусственного интеллекта с высоким уровнем риска не соответствует требованиям главы III, раздела 2;
c) недостатки в гармонизированных стандартах или общих спецификациях, указанных в статьях 40 и 41, которые обосновывают презумпцию соответствия;
d) неисполнение статьи 50.
7. Органы надзора за рынком, иные чем орган надзора за рынком государства-члена, инициировавшего процедуру, без необоснованной задержки уведомляют Комиссию и другие государства-члены о принятых ими мерах, о дополнительной информации, которой они располагают в отношении несоответствия системы ИИ, а также о своих возражениях в случае несогласия с нотифицированной национальной мерой.
8. Если в течение трех месяцев после получения уведомления, указанного в части 5 настоящей статьи, органом по надзору за рынком государства-члена или Комиссией не было заявлено возражение против предварительной меры, принятой органом по надзору за рынком другого государства-члена, такая мера считается обоснованной. Это положение применяется без ущерба для процессуальных прав соответствующего оператора в соответствии со статьей 18 Регламента (ЕС) 2019/1020. Срок в три месяца, указанный в настоящей части, сокращается до тридцати дней в случае несоблюдения запрета на практики в области ИИ, указанные в статье 5 настоящего Регламента.
9. Органы надзора за рынком обеспечивают принятие в отношении соответствующего продукта или системы ИИ надлежащих ограничительных мер без необоснованной задержки, таких как изъятие продукта или системы ИИ из оборота на их рынке.
1. Onder AI-systemen die een risico inhouden, worden verstaan “producten die een risico vormen”, zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 19, van Verordening (EU) 2019/1020, voor zover die een risico vormen voor de gezondheid, de veiligheid of de grondrechten van personen.
2. Indien de markttoezichtautoriteit van een lidstaat voldoende reden heeft om van mening te zijn dat een AI-systeem een risico vormt, zoals bedoeld in lid 1 van dit artikel, verricht zij een evaluatie van het betrokken AI-systeem ten aanzien van de overeenstemming ervan met alle eisen en verplichtingen van deze verordening. Er wordt bijzondere aandacht besteed aan AI-systemen die een risico vormen voor kwetsbare groepen. Indien er risico’s voor de grondrechten worden vastgesteld, stelt de markttoezichtautoriteit tevens de in artikel 77, lid 1, bedoelde relevante nationale overheidsinstanties of -organen in kennis en verleent zij hun haar volledige medewerking. De relevante gebruiksverantwoordelijken werken voor zover noodzakelijk samen met de markttoezichtautoriteit en met de andere in artikel 77, lid 1, bedoelde nationale overheidsinstanties of -organen.
Indien de markttoezichtautoriteit, in voorkomend geval in samenwerking met de in artikel 77, lid 1, bedoelde nationale overheidsinstantie, bij deze evaluatie vaststelt dat het AI-systeem niet aan de eisen en verplichtingen van deze verordening voldoet, gelast zij de betrokken operator zonder onnodige vertraging passende corrigerende maatregelen te nemen om het AI-systeem binnen een termijn die door de markttoezichtautoriteit kan worden vastgesteld, en in elk geval binnen 15 werkdagen of binnen de termijn die is vastgelegd in de van toepassing zijnde relevante harmonisatiewetgeving van de Unie, indien die korter is, conform te maken, uit de handel te nemen of terug te roepen.
De markttoezichtautoriteit stelt de relevante aangemelde instantie daarvan in kennis. Op de in de tweede alinea van dit lid genoemde maatregelen is artikel 18 van Verordening (EU) 2019/1020 van toepassing.
3. Indien de markttoezichtautoriteit van mening is dat de non-conformiteit niet beperkt blijft tot haar nationale grondgebied, brengt zij de Commissie en de andere lidstaten zonder onnodige vertraging op de hoogte van de resultaten van de evaluatie en van de maatregelen die zij de operator heeft opgelegd.
4. De operators zorgen ervoor dat alle betrokken AI-systemen die zij op de Uniemarkt hebben aangeboden aan alle passende corrigerende maatregelen worden onderworpen.
5. Indien de operator van een AI-systeem niet binnen de in lid 2 bedoelde termijn doeltreffende corrigerende actie onderneemt, neemt de markttoezichtautoriteit alle passende voorlopige maatregelen om het op haar nationale markt aanbieden of in gebruik stellen van het AI-systeem te verbieden of te beperken, het product of het op zichzelf staande AI-systeem in de betrokken lidstaat uit de handel te nemen of terug te roepen. Die autoriteit stelt de Commissie en de andere lidstaten zonder onnodige vertraging van deze maatregelen in kennis.
6. De in lid 5 bedoelde kennisgeving omvat alle bekende bijzonderheden, met name de informatie die nodig is om het non-conforme AI-systeem te identificeren en om de oorsprong van het AI-systeem en de toeleveringsketen, de aard van de beweerde non-conformiteit en van het risico, en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen, evenals de argumenten die worden aangevoerd door de betrokken operator. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de non-conformiteit een of meer van de volgende redenen heeft:
a) niet-naleving van het verbod op de in artikel 5 bedoelde AI-praktijken;
b) het AI-systeem met een hoog risico voldoet niet aan vereisten van hoofdstuk III, afdeling 2;
c) tekortkomingen in de in de artikelen 40 en 41 bedoelde geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties die een vermoeden van conformiteit rechtvaardigen;
d) niet-naleving van artikel 50.
7. De andere markttoezichtautoriteiten dan de markttoezicht-autoriteit van de lidstaat die de procedure heeft geïnitieerd, brengen de Commissie en de andere lidstaten zonder onnodige vertraging op de hoogte van door hen genomen maatregelen en van aanvullende informatie over de non-conformiteit van het AI-systeem waarover zij beschikken, en van hun bezwaren indien zij het niet eens zijn met de aangemelde nationale maatregel.
8. Indien er binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 5 van dit artikel bedoelde kennisgeving door een markttoezichtautoriteit van een lidstaat of door de Commissie geen bezwaar tegen een voorlopige maatregel van een markttoezichtautoriteit van een andere lidstaat is ingediend, wordt die maatregel geacht gerechtvaardigd te zijn. Dit geldt onverminderd de procedurele rechten van de betrokken operator overeenkomstig artikel 18 van Verordening (EU) 2019/1020. De in dit lid bedoelde termijn van drie maanden wordt verkort tot dertig dagen in geval van niet-naleving van het verbod op de in artikel 5 van deze verordening bedoelde AI-praktijken.
9. De markttoezichtautoriteiten zorgen ervoor dat ten aanzien van het betrokken product of AI-systeem zonder onnodige vertraging de passende beperkende maatregelen worden genomen, zoals het uit de handel nemen van het product of het AI-systeem op hun markt.