Статья 16

действует

СИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ РИСКА

Регламент (ЕС) 2024/1689 — Закон об искусственном интеллекте · Глава 3 · Редакция действует с None

Поставщики систем искусственного интеллекта с высоким уровнем риска:

а) обеспечивают соответствие своих систем искусственного интеллекта с высоким уровнем риска требованиям раздела 2;

b) на высокорисковой системе ИИ или, если это невозможно, на упаковке либо в документации, прилагаемой к продукту, в зависимости от обстоятельств, указывать свое наименование, зарегистрированное коммерческое наименование или зарегистрированный товарный знак и свой контактный адрес;

c) располагать системой управления качеством, которая соответствует статье 17;

d) хранят документацию, указанную в статье 18;

e) хранят журналы (logs), указанные в статье 19, которые были автоматически сгенерированы их высокорисковыми системами искусственного интеллекта, в тех случаях, когда они осуществляют контроль над таковыми;

f) обеспечивают проведение в отношении высокорисковой системы искусственного интеллекта соответствующей процедуры оценки соответствия, указанной в статье 43, до того, как данная система будет выпущена в обращение или введена в эксплуатацию;

g) составляют декларацию о соответствии требованиям ЕС в соответствии со статьей 47;

h) наносят маркировку CE на систему ИИ с высоким уровнем риска или, если это невозможно, на упаковку или в документацию, прилагаемую к продукту, чтобы указать на соблюдение настоящего Регламента в соответствии со статьей 48;

i) соблюдают обязательства по регистрации, как это предусмотрено в статье 49, части 1;

j) принимают необходимые корректирующие меры и предоставляют информацию, требуемую в силу статьи 20;

k) по мотивированному заявлению национального компетентного органа подтверждают соответствие высокорисковой системы искусственного интеллекта требованиям раздела 2;

l) обеспечивают соответствие высокорисковой системы искусственного интеллекта требованиям доступности в соответствии с Директивами (ЕС) 2016/2102 и (ЕС) 2019/882.

Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico:

a) zorgen ervoor dat hun AI-systemen met een hoog risico in overeenstemming zijn met de eisen van afdeling 2;

b) vermelden op het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, naargelang het geval, hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd merk en hun contactadres;

c) beschikken over een systeem voor kwaliteitsbeheer dat in overeenstemming is met artikel 17;

d) bewaren de in artikel 18 bedoelde documentatie;

e) bewaren de in artikel 19 bedoelde logs die automatisch door hun AI-systemen met een hoog risico zijn gegenereerd, wanneer zij hierover de controle hebben;

f) zorgen ervoor dat voor het AI-systeem met een hoog risico de desbetreffende in artikel 43 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voordat dit systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld;

g) stellen een EU-conformiteitsverklaring op, in overeenstemming met artikel 47;

h) brengen de CE-markering aan op het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, om aan te geven dat aan deze verordening is voldaan, overeenkomstig artikel 48;

i) leven de registratieverplichtingen als bedoeld in artikel 49, lid 1, na;

j) nemen de noodzakelijke corrigerende maatregelen en verstrekken de uit hoofde van artikel 20 vereiste informatie;

k) tonen op een met redenen omkleed verzoek van een nationale bevoegde autoriteit de overeenstemming aan van het AI-systeem met een hoog risico met de eisen van afdeling 2;

l) zorgen ervoor dat het AI-systeem met een hoog risico voldoet aan de toegankelijkheidseisen overeenkomstig de Richtlijnen (EU) 2016/2102 en (EU) 2019/882.