Article 22
in forceIf the scientific research takes a course that is significantly more unfavourable for the pregnant woman or the fetus than provided for in the research protocol, the person conducting the research shall immediately notify the person who has given consent, as well as the competent committee pursuant to Article 3 that last issued its opinion, with a petition for a further opinion. Until the time at which a further opinion is issued, the conduct of the research shall be suspended, unless the health of the pregnant woman or of the fetus does not permit immediate suspension.
If the further assessment is negative, the execution of the research shall be terminated, unless the health of the pregnant woman or of the fetus does not permit immediate termination.
The person who carries out the scientific research shall, stating the reasons therefor, likewise notify the competent committee pursuant to Article 3 that last issued its opinion of the premature termination of a research project.
Indien het wetenschappelijk onderzoek een verloop neemt dat in noemenswaardige mate voor de zwangere vrouw of de foetus ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien, doet degene die het onderzoek uitvoert, daarvan terstond mededeling aan degene die toestemming heeft gegeven, en aan de ingevolge artikel 3 bevoegde commissie die als laatste haar oordeel heeft gegeven met een verzoek om een nader oordeel. Tot het tijdstip waarop een nader oordeel wordt gegeven, wordt de uitvoering van het onderzoek opgeschort, tenzij de gezondheid van de zwangere vrouw of van de foetus opschorting niet onmiddellijk toelaat.
Indien het nader oordeel negatief is, wordt de uitvoering van het onderzoek beëindigd, tenzij de gezondheid van de zwangere vrouw of van de foetus beëindiging niet onmiddellijk toelaat.
Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert, doet onder opgave van de redenen aan de ingevolge artikel 3 bevoegde commissie die als laatste haar oordeel heeft gegeven eveneens mededeling van de voortijdige beëindiging van een onderzoek.